(1)设计开发该产品不良事件中的产品材质问题,如异味发出、患者使用过程10中鼻根部出现皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙痒等不良反应,可能原因为:①原材料不合格,今后我司加强对原料供应商的审核及提高产品原材料的抽检比例;②个别患者对鼻氧管材料过敏,导致相关皮疹、疼痛和瘙痒等不良反应,考虑我司在设计开发过程中风险识别不全。(2)生产管理针对该产品不良事件器械故障表现为“破损、气体泄漏、设备内或器件内阻塞、存有异物和包装破损”,经我司分析,原因可能为:①生产过程中工人在操作粘接时没有粘接到位造成鼻氧管漏气;②部分操作人员工作服穿戴不规范,导致有异物脱落,进入产品内部;③工人在操作注塑机台时,顶针顶不到位,致使极少部分接头里有毛边产生,且有个别毛边偏大就堵住了接头洞眼,导致使用时出现堵塞现象,或者在装配过程中,有异物进入导致堵塞。④生产时封包机器故障,随后检验未发现;⑤产品外包装袋在封口时,封口机的温度还没有完全达到就开始封口,导致有个别产品封口不牢。考虑我司在生产过程中风险识别不全。 鼻氧管的发明是人类医学史上的重要里程碑,为氧气医疗提供了便捷、有效的手段。江西吸氧鼻氧管
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扬州市永安公司在本年度制订有年度培训计划,内容有培训对象、培训时间、培训内容、授课人、考核方式。公司已对人员组织了以下培训:1)对全体职工进行了相关法律法规、公司文件系统、公司各项管理制度等相关法律法规知识培训。由公司管理人员、技术人员、外聘授课,并进行考试。2)对生产技术、设备、质量、物料、行政办公管理人员进行生产管理、设备管理、物料管理、行政管理等管理文件的培训。3)对生产管理、生产操作人员进行了生产管理、生产和设备标准操作法、标准清洁规程的岗位培训。4)对洁净区操作人员、清洁人员、设备维修人员及其他辅助人6员进行了卫生学、微生物学及安全防护知识的培训。
⑤公司制订了进入洁净区人员的净化程序。进入洁净区的操作人员,进入一更衣间,在换鞋柜处脱去外衣放入衣柜中,将非工作鞋换成洁净区工作鞋,洗手,进入二更衣室穿洁净服,通过缓冲区进行手消毒,进入洁净区操作间。洁净区人员不能化妆、不得佩带饰物操作。一更间设内洗手、烘手器。缓冲区设喷淋式手消毒器等,使人员得到充分净化。人员通道(洁净通道)与生产功能间净化级别相等,人员经过通道进入各自的净化工作间。⑥原料进入生产线首先进入脱包间,脱包后经互锁传递窗进行紫外线消毒灭菌后进入车间(10万级),在同等净化级别的洁净区内,通过单门传递窗进入各个生产功能间,加工过程中一直在10万级区内进行,直到完成内包装后,再通过双开门互锁传递窗,传到外包间(非净化区),经过外包制成的成品传送到成品库。⑦生产区不得存放非生产用品,不准带入生活用品和私人杂物,生产中的废弃物随时清理。生活垃圾、生产垃圾分开堆放、处理。 扬州永安鼻氧管(耳挂式)。
增加氧气的吸入量,提高了氧气的利用率。本实用新型采用的环保型聚乳酸材料,可以达到绿色环保的功效。在本实用新型中因患者个体鼻孔的孔径有差异,通过3d扫描及打印技术,在鼻罩装置内侧与患者鼻孔贴合的氧气输出管中,制作合适的氧气输出口径,使该口径能更适合于患者,使患者感觉到轻盈舒适贴合,而且在翻身或活动时不容易滑脱。本实用新型对于目前临床慢性呼吸道疾病、心脏功能不全、中毒、昏迷、术后等患者,他们均需要氧疗,故此类高流量鼻氧管需求量大,具有广阔的临床及家庭应用前景。以上所述是本实用新型的实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本实用新型原理的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。鼻氧管按型式分为单鼻管、单鼻管(带头套)、单鼻管(耳挂式)、双鼻管、双鼻架和单鼻架六种。天津通用型鼻氧管厂家直销
鼻氧管的发明为患者提供了更加便捷、安全的氧气医疗方式,减轻了病痛,拯救了无数生命。江西吸氧鼻氧管
三通连接件3的另一个输出端与气压缓冲机构5的输入端固定连接,气压缓冲机构5的输出端固定连接有软管b6,软管b6的一端插接有与其相通的头环7,头环7的长度为50cm,头环7表面套接有与其相通的软鼻塞8。工作原理:将喇叭管1与湿化瓶用胶皮管连接,调节氧气流量待流量恒定,将鼻塞棉头放入患者鼻腔正常供氧。当供氧管道的氧气气流突变时,鼻氧管内过速的氧气气流通过螺纹管502由直行方向变成螺旋向前,气流流速变缓,由于三通连接件3内压强变大,气压推动瓣膜404与通气孔403分离,过量的气流通过通气孔403,并经由滤气塞405排出至鼻氧管外。尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型。江西吸氧鼻氧管